近日，由四川大學華西醫(yī)院聯(lián)合成都萬眾壹芯生物科技有限公司共同研發(fā)的便攜式核酸快速擴增儀，獲國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號:川械注準20222220206），這也意味著這一產(chǎn)品獲批上市。

核酸快速擴增儀如高爾夫球般大小，是目前國內(nèi)上市體積最小的核酸快速擴增儀，而華西醫(yī)院自主研發(fā)的核酸試劑卡和打火機差不多大小，兩者可以組合、拆分。試劑卡為一次性使用，核酸快速擴增儀可反復多次使用，待核酸試劑卡取得醫(yī)療器械注冊證后，兩者搭配使用即可整體上市。

記者了解到，該便攜式核酸快速擴增儀與傳統(tǒng)PCR實驗技術需要2、3個小時不同，從技術層面而言，檢測時間大大節(jié)約，30分鐘自動出結(jié)果，且沒有運輸環(huán)節(jié)耗時。同時，因其體積小巧、簡單易攜、操作簡單，可靈活適用于居家檢測，社區(qū)篩查，機場、車站等公共場所快檢等應用場景，減少對專業(yè)檢驗人員的技術依賴，沒有醫(yī)學背景的人也可輕松完成核酸鼻拭子采樣和檢測。

關于檢測的準確性及價格，四川大學華西醫(yī)院胡文闖教授表示：它的性能比肩國際先進水平，準確率達到國家專業(yè)標準，價格預計在百元以內(nèi)，與國外類似產(chǎn)品相比，成本費用大幅降低，降幅可達到90%。同時，該便攜式核酸快速擴增儀具有良好的擴展性，除可以對新型冠狀病毒樣本進行擴增以外，未來還可以用于甲流、乙流、HPV等病毒樣本的快速擴增。

2021年3月，四川大學華西醫(yī)院李為民教授牽頭，胡文闖教授、黃進教授、應斌武教授等組成的多學科醫(yī)工融合團隊，依托四川大學“醫(yī)學+制造”中心、華西醫(yī)院精準醫(yī)學中心和醫(yī)學裝備創(chuàng)新中心，圍繞微流控芯片技術進行攻關，研發(fā)核酸快速自檢產(chǎn)品。同時，華西醫(yī)院聯(lián)合四川省疾病預防控制中心、四川大學華西廣安醫(yī)院、成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心等多家單位開展規(guī)范臨床研究，完成了數(shù)百例臨床樣本的驗證工作。